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【静岡/愛鷹工場】品質保証部(医療機器) 社名非公開

掲載開始日:2024/11/19
更新日:2024/11/20
ジョブNo.241119MN81108916
職種 【静岡/愛鷹工場】品質保証部(医療機器)
社名 社名非公開
業務内容 【募集背景】
■拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発~生産化~品質情報対応までの
スピードアップ、また均質な製品を保証するスタッフの増強を図る

【職務内容】
■工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行ないます。
■リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進めていきます
■品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導します。
■異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、3現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です。
■品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、よりお客様が安心・安全に
使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻します。
■製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げていきます。
■関連する海外工場に於いて、母工場としてテルモ品質が守られているかを時には現地に出向いて活動します。

【担う役割】
■カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通してお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。
■マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を
担って頂きます。

【仕事の魅力】
★当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を
世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。
★患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます

【配属先】愛鷹工場 品質保証部 品質保証課QA
求める経験 【必須要件】
■工程品質改善活動(品質トラブルに対する調査~検証~是正活動)
■品質管理・品質保証の経験(QC7つ道具を活用した傾向分析や予防活動ができる)
■4M変化の情報を基に品質活動した経験

【歓迎要件】
■統計学の知識(有意差検定、t検定、工程能力、などを活用しデータ分析ができる)
■サプライヤーの品質管理の経験
■分析機器(SEM、IRなど)の使用経験
■3G(現場、現物、現実)を実践でき、コミュニケーション能力が高い方
勤務地
静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 850 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 09:00~17:45
休日・休暇 完全週休二日(土日)完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇(1年目):15日(入社日より)、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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