医用電気機器の規格法規制対応・品質システム（QMS）管理業務 社名非公開
| 職種 | 医用電気機器の規格法規制対応・品質システム（QMS）管理業務 |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【募集背景】 世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に 提供するために各国規格法規制への対応をしながら、 品質システム（QMS）の管理・改善を担うエンジニアの募集です。 【職務内容】 ■ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務 ■内部監査の実施／外部監査の対応 ■各国薬事省令対応 ■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施 【仕事の魅力】 テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで 社会に貢献しています。 医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら 強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に 提供するための基盤となる重要な役割です。 この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、 医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。 【配属予定】MEセンター 信頼性保証部 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方 （１）機器の仕様書等の技術資料作成の経験 （２）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験 【歓迎要件】 ▼機器設計業務経験のある方 ▼英文メールの送受信がある程度可能な方 ▼薬事書類作成経験のある方 ▼工学、理学系学校出身者 |
| 勤務地 |
静岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 550 ～ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:45 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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