バイオ医薬品の品質管理（製品）統括業務 ／企画職または経営職（勤務場所：群馬県 高崎工場） / 非公開
ジョブNo.NJB2028331
| 職種 | バイオ医薬品の品質管理（製品）統括業務 ／企画職または経営職（勤務場所：群馬県 高崎工場） |
|---|---|
| 社名 | 非公開 |
| 業務内容 |
【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 【想定配属先】 高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理1課または2課 |
| 求める経験 | 【業務スキル、経験】 ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】 ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 【その他】 ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方 ・機器分析に関する技術及び知識を有している方 ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方 ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。 2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。 その中の１つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、協和キリンのキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 【必須項目】非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご参照いただけますと幸いです。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html |
| 勤務地 |
群馬県
|
| 年収 | 750万円 - 1000万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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