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【山口県光市】Covid19 ワクチン品質保証担当者

【山口県光市】Covid19 ワクチン品質保証担当者 / 武田薬品工業株式会社（非上場株式）

掲載元：doda

ジョブNo.3006146328

職種	【山口県光市】Covid19 ワクチン品質保証担当者
社名	武田薬品工業株式会社（非上場株式）
業務内容	国内トップクラスの製薬企業であり、業界を牽引するグローバルリーダーである当社において、Covid19 ワクチン品質保証担当者としてご活躍いただきます。 ■業務内容：※ご経験やキャリア志向を勘案して、下記より担当業務を選択させていただきます。・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー、技術移管関連文書のレビュー・バリデーション関連文書のレビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理・GMP製造のための文書のレビュー（マスターバッチレコード、試験法など）、製造時の品質保証業務（現場監視、実施済バッチレコードレビューなど）・出荷に関連する業務、承認申請書類の作成に向けたサポート業務、当局査察の対応、サプライヤーマネジメント ■配属部門について：当社では新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。Covid 19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。Covid 19品質保証は、グローバルタケダで設置されたワクチン品質の下位組織であり、タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。 ■仕事のやりがい：業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます。開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。また、Covid19品質保証は大変新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。 ■身につくスキル・経験：医薬品GMPにおける品質保証の知識｜英語を用いた業務スキル｜開発品を商用化するために必要な規制や業務に関する知識｜交渉力、コミュニケーションスキル
求める経験	＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）3年以上、かつ以下いずれかに該当する方　・理系大学卒業以上（化学、工学、生物学、農学など）で、GMP関連業務経験3年以上　・文系大学卒業以上で、GMP関連業務経験5年以上　・高専卒以上で、GMP関連業務経験5年以上 ■歓迎条件：・変更管理や逸脱処理（調査・是正・予防）の基本的な知識や経験、GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）、医薬品の申請業務、科学的なデータに基づいた状況判断、QA業務経験＜語学力＞必要条件：英語中級＜語学補足＞歓迎：グローバル組織での業務経験または英語での業務経験※英語スキルを高める意欲のある方
勤務地	山口県光市
年収	＜予定年収＞ 500万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～＜月給＞ 250,000円～＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ※管理職採用の場合は残業代はありません。 ■昇給：原則年1回 ■賞与：原則年2回（7月、12月）記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態	正社員