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【埼玉】プロセス開発 ※抗がん剤のスペシャリティファーマ  /  大鵬薬品工業株式会社( 非上場株式 )

掲載元:doda

ジョブNo.3004887266
職種 【埼玉】プロセス開発 ※抗がん剤のスペシャリティファーマ
社名 大鵬薬品工業株式会社( 非上場株式 )
業務内容 ■職務内容:
治験用原薬の製造方法検討担当・指導者として業務を行っていただきます。指導的立場で、新規化合物製造方法開発業務とパイロットプラントでの試作製造の部下指導育成をおこなった経験のある、将来の「管理職候補」となる人材を求めています。
■配属先:
配属となる合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署であり、つくば研究所からの新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討を行い、治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。世界中の患者に求められる新薬をいち早く届けるために、有効成分である原薬の研究開発に取り組んでいます。
■当社の特徴:
主力である徳島工場をはじめ、2013年5月に徳島で2ヶ所目の工場として竣工した北島工場、さらに岡山、埼玉、犬山の計5つの工場を有しています。いずれの工場においてもGMP基準を遵守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を製造し供給しています。また、環境保全にも取り組み、徳島、北島、岡山、埼玉の4サイトで環境マネジメントシステム「ISO14001」を取得しています。特に徳島工場、北島工場では、米国、欧州当局の査察を受け、適合の評価を得、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。
※GMP基準…Good Manufacturing Practice(医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する)基準
■歓迎条件:別枠記載の必須条件と併せ、以下の方は歓迎します。
・コミュニケーション能力が高く、外部委託業者とも積極的に情報意見交換、製法開発と試作製造のスケジュール折衝ができる方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある方(SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい)
・英語力(英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方)
求める経験 <必要業務経験>
■必須条件:
・有機合成化学、プロセス化学に関する専門知識がある方
・医薬品候補新規化合物の合成法開発と製造の指導経験がある方
・チームメンバーと協調して承認申請に向けてのCMC研究開発をリードできる方
勤務地
埼玉県
年収 <予定年収>
360万円~460万円(残業手当:有)

<月給>
300,000円~450,000円
基本給:300,000円~450,000円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
■賞与あり

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
雇用形態 契約社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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