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臨床開発担当

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社が持つ1stパイプラインの臨床開発の推進、並びに国内適応症拡大や海外治験の企画、推進をお任せいたします。

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント 
(700万円〜1100万円)

CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメントをお願いします。開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整などをお任せします。

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勤務地 兵庫県
業務内容 ・再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む) ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計 ・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務 ・製造技術...

研究開発企画

Meiji Seika ファルマ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 弊社で進めているバイオ医薬品の研究開発のマネジメント業務にライン長に準ずる立場で携わっていただきます。 バイオ医薬品の研究開発における幅広い経験と知識を活用し、候補品目の選定、研究開発ポートフォリオ管理、外部連携の活用を進め、早期事業化...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 ■仕事の内容 開発品目(合成化合物、核酸、バイオ医薬品)の構造解析、物性検討、品質試験法開発及 び安定性評価等の分析研究、及び治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデー タの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試...
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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン(注射剤)の試験法開発業務を担当していただきます。 ・ワクチンの分析方法に関する開発・改良 ・ワクチンの規格および試験法の設定 ・試験法のバリデーション/クオリフィケーション ・海外からの試験技術移管 ・試験トラブルの対応 ・申...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 ・医薬品の品質管理業務(品質試験・安定性試験に関する製造・試験委託先の管理) ・新製品導入、試験法の変更・検討に関連するサポート業務(試験法バリデーション・試験法移管計画・結果のレビュー・逸脱対応、申請用資...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイ...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登...
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勤務地 東京都
業務内容 【バイオ医薬や再生医療に取り組むバイオベンチャーでの品質保証体制立ち上げ担当者の募集です】 現在いらっしゃる責任者の方と一緒に同社の品質保証体制の立ち上げに向けて動いていただきます。体制立ち上げに向けては外部コンサルタントを活用しなが...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 バイオ医薬品、再生医療製品、 オンコロジー主要製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略や...

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ポジション名/募集企業 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント
年収 700万円〜1100万円
職務概要 CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメントをお願いします。開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整などをお任せします。
このような方におすすめします バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方を歓迎します。マネジメント経験がある方は尚歓迎です。

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