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品質保証ポジション

体外診断薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 衛生検査所業務 (検査依頼検体の受付、免疫学検査、検査結果の報告、顧客対応)

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント 
(700万円〜1100万円)

CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメントをお願いします。開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整などをお任せします。

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勤務地 群馬県
業務内容 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまと...

バイオ医薬品開発部門

創薬バイオベンチャー
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勤務地 秋田県
業務内容 ご経験に合わせて、以下いずれかの業務をお任せいたします。 ※マネジメント経験をお持ちの方は管理職ポジションにて検討いただけます (1)培養 ・細胞培養業務(クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作業務) ・浮遊細胞の取り扱い (...
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勤務地 秋田県
業務内容 生物由来製品製造管理者として下記の業務に従事 〇品質管理 ・バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析等) 〇品質保証 ・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更、逸脱等の管理の評価及び文書管理 ・GMP体制の推進、教育
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勤務地 大阪府
業務内容 本社QAとして、 ・医薬品原薬および中間体さらにはバイオ医薬品のビジネスを進めるに当たり必要となる法規制への対応 ・海外も含めた製造サイトの品質保証体制の統括管理 ・委託生産(特に海外)における委託生産管理、 ・顧客・委託先・原料供給メ...
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■ご経験に応じて、下記(1)or(2)or(3)の業務をお任せします。詳細についてはこれまでの経験、適正より決定します。 (1)再生医療等製品の製造・技術者 国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene a...
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勤務地 茨城県 東京都 静岡県
業務内容 【職務の内容】 医薬品等の開発初期から後期の治験薬品質保証、及び、新製品の申請及び上市における品質保証業務をグローバルで遂行していただきます。様々な開発プロジェクトを担当し、以下の業務を推進、遂行していただきます。 ・グローバル...

品質保証

非公開
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勤務地 兵庫県
業務内容 医薬品製造における品質保証業務をお任せします ◆医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ◆国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ◆各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ◆変更管理や異...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。
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勤務地 山口県
業務内容 ・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー ・技術移管関連文書のレビュー ・バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど) ・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理 ・コロナウイル...

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ポジション名/募集企業 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント
年収 700万円〜1100万円
職務概要 CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメントをお願いします。開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整などをお任せします。
このような方におすすめします バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方を歓迎します。マネジメント経験がある方は尚歓迎です。

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