【大阪/横浜】医療機器監査員 テュフラインランドジャパン株式会社
| 職種 | 【大阪/横浜】医療機器監査員 |
|---|---|
| 社名 | テュフラインランドジャパン株式会社 |
| 業務内容 |
■業務内容 ・基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施 ・医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施 ・認証書の発行等内容 テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。 ■福利厚生 ・初年度有給休暇15日（入社日付与） ・選択制確定拠出年金 ・永年勤続表彰制度 ・有給傷病休暇・子供の看護休暇・介護休暇・慶弔休暇 ・育児休職・育児時短勤務等の育児関連制度 ・語学レッスン等の社外プログラム受講料補助制... |
| 求める経験 | 【必須】 ・理系の学士号（生物学または微生物学、化学または生化学、コンピュータ及びソフトウェア技術、電気電子工学、機械工学または生物工学、人間生理学、医学、薬学、物理学または生体物理学等） ※上記分野での修士/博士号保有者優遇 ・最低 2 年以上の医療機器メーカーでの実務経験（R&D またはその他技術的な分野における経験） ※ 複数の医療機器製品分野経験者優遇（各製品において 2 年以上の技術的な経験必須） 【歓迎】 ・ QMS/GxP、薬機法、 ISO13485、 9001、MDSAP、MDD、MDR などの知識・経験 ・組織力、時間管理能力、複数のタスクを同時処理できる能力（マルチタスク）」 ・コンピュータリテラシー（Microsoft Office その他システム） ・出張に対して抵抗がないこと(通常業務の50から75%が出張となります) ・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC 650 点以上） |
| 勤務地 |
神奈川県
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| 年収 |
402万円～954万円 ※経験、資格、能力を考慮の上、当社規定により決定 |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日制、祝日、年末年始休暇（12 月 29 日 - 1 月 3 日） 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 |
| 福利厚生 | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険通勤手当 出張手当 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 面接2回、一次面接→最終面接 |
この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています
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