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【大阪/横浜】医療機器監査員 テュフラインランドジャパン株式会社

掲載開始日:2024/05/23
更新日:2024/06/12
ジョブNo.231324
職種 【大阪/横浜】医療機器監査員
社名 テュフラインランドジャパン株式会社
業務内容 ■業務内容
・基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
・医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
・認証書の発行等内容

テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

■福利厚生
・初年度有給休暇15日(入社日付与)
・選択制確定拠出年金
・永年勤続表彰制度
・有給傷病休暇・子供の看護休暇・介護休暇・慶弔休暇
・育児休職・育児時短勤務等の育児関連制度
・語学レッスン等の社外プログラム受講料補助制...
求める経験 【必須】
・理系の学士号(生物学または微生物学、化学または生化学、コンピュータ及びソフトウェア技術、電気電子工学、機械工学または生物工学、人間生理学、医学、薬学、物理学または生体物理学等)
※上記分野での修士/博士号保有者優遇
・最低 2 年以上の医療機器メーカーでの実務経験(R&D またはその他技術的な分野における経験)
※ 複数の医療機器製品分野経験者優遇(各製品において 2 年以上の技術的な経験必須)
【歓迎】
・ QMS/GxP、薬機法、 ISO13485、 9001、MDSAP、MDD、MDR などの知識・経験
・組織力、時間管理能力、複数のタスクを同時処理できる能力(マルチタスク)」
・コンピュータリテラシー(Microsoft Office その他システム)
・出張に対して抵抗がないこと(通常業務の50から75%が出張となります)
・ビジネスレベル以上の英語力(TOEIC 650 点以上)
勤務地
神奈川県
年収 402万円~954万円
※経験、資格、能力を考慮の上、当社規定により決定
勤務時間 09:00~18:00
休日・休暇 完全週休二日制、祝日、年末年始休暇(12 月 29 日 - 1 月 3 日)
慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇
福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険通勤手当 出張手当
雇用形態 正社員
選考プロセス 面接2回、一次面接→最終面接

この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています

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