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品質保証【工場・GMP】

協和発酵バイオ株式会社
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勤務地 山口県
業務内容 ■仕事の内容 国内外製商品の薬事、医薬品原薬・食品添加物等の品質保証、国内外当局および顧客査察対応など

低分子医薬品に関する分析研究 
(600万円~)

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。 【具体的には】 ①規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管 ②国内外当局に対する申請資料の作成 ③新規分析技術の構築

【総務・人事】

~大手医療機器メーカーの100%子会社~
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勤務地 山口県
業務内容 ■同社の総務人事担当として、医薬品・医療機器工場での総務人事業務全般及び管理業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・人事制度、各種規程の構築 ・採用(新規、中途採用) ・教育、研修企画及び実施 ・勤怠管理、給与管理 ・安全衛生関連業務...
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勤務地 山口県
業務内容 ワクチンの品質保証業務を担当いただきます。 ・新製品にかかわる品質保証業務 ・逸脱・OOS / OOT・変更の管理業務 ・CAPA管理、SOP管理 ・グ ローバルチームと連携した製造システムの構築 ・査察対応 ・継続的改善等のプロジェ...
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業務内容 ワクチンの品質保証業務を担当いただきます。 ・新製品にかかわる品質保証業務 ・逸脱・ OOS / OOT ・変更の管理業務 ・SOP管理業務 ・継続的改善等のプロジェクト業務 など ・
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勤務地 山口県
業務内容 ・光工場地区オートメーションシステム(MES・SCADA・BMS・EMS・PLC)の設計・導入・保守 ・OTネットワークの設計・構築・保守 ・シリアライゼーションシステムの設計・導入・保守 ・新技術(IIoT・AR・VR・RPA)導入検...
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勤務地 山口県
業務内容 私たちの部門では固形製剤及び注射剤の製造?検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。 ・新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ ・製剤・包装に関する技術移管、技術継承(海...
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勤務地 山口県光市
業務内容 【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います! 【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。 ■新製品にかかわる品質保証業務 ■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務 ■SOP管理業務...
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勤務地 山口県光市
業務内容 【期待する役割】COVID-19の製造に必要な品質保証体制を確立する役割を担います! 【職務内容】下記のワクチンの品質保証業務をお任せ致します。 ■新製品にかかわる品質保証業務 ■逸脱、OOS/OOT・変更の管理業務 ■CAPA管理・...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 【具体的には…】 ■生産トラブルの対応 ・海外からの生産技術移管 ・新製品の工業化 ■製造工程や設備のバリ...
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勤務地 山口県光市
業務内容 ◎光工場 エンジニアリング部に所属頂き、下記の業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案及び実施 ■設備のトラブル時の修繕、工程改善活動 ■クオリフィケーション、バリデーション、キ...

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ポジション名/募集企業 低分子医薬品に関する分析研究
年収 600万円~
職務概要 低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。 【具体的には】 ①規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管 ②国内外当局に対する申請資料の作成 ③新規分析技術の構築
このような方におすすめします 【必須要件】 ■製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方 ■低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル

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