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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイ...

酵素医薬品の品質管理業務 
(600万円〜)

■医薬品原料、体外診断用医薬品の製造管理および品質管理業務、薬事対応業務の中心的な役割をお任せ致します。 【同社主力製品】 産業用酵素(ラクターゼ、ディスパーゼなど)、体外診断用医薬品(大腸ガン検査試薬など)、医薬品原料 等

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品の臨床試験の安全性に関するCase processingを行います。 具体的には、 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具...
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勤務地 東京都
業務内容 ■オンコロジー領域の組織横断的なプロジェクト活動を主にビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進する 【主な業務】 製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案・実行と開発への反映 1.PoC取得後からの後期開発に...
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容 臨床開発関連システムやアプリケーション実装時の要求管理、業務プロセスデザイン提案、CSV活動を含むプロジェクトマネジメントの実施または支援 Description of work: Implementation or su...
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容 業務部門や関連会社と連携し、高効率な臨床開発オペレーションを実現するためのデータモデリングやデータの収集・管理・分析プロセスの実装と運用管理の実施。またそれらを実施するソリューション選択や実装を業務部門担当としてリード。 ...
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勤務地 兵庫県
業務内容 医薬品等の品質保証業務(規制遵守業務) ■製造所全般(委託先や原材料メーカーを含む)における製造管理及び品質管理確保のた め、取り決め等の締結・改訂、変更等の内容確認や製造所監査の実施。 ■製品の市場への出荷の管理 ■お客様からの品質情...
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勤務地 大阪府
業務内容 【製剤研究部・製剤技術部】 固形製剤の処方設計、工業化検討、製剤開発 ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※他部署との連携が大切になりますので、コミュニケーション力が必要です。 【製剤分析部】 ・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申...
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業務内容 仕事内容 以下の経験や実績があるとなお可 ・レジストリ,電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ・デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ・構造化...
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勤務地 群馬県
業務内容 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 注射剤製品・原材料に関する理化学試験、安定性試験管理、逸脱OOS/OOT調査、変更管理 試験に関する技術検討(試験操作の改良・効率化、試験トラブルに対する検証等...

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ポジション名/募集企業 酵素医薬品の品質管理業務
年収 600万円〜
職務概要 ■医薬品原料、体外診断用医薬品の製造管理および品質管理業務、薬事対応業務の中心的な役割をお任せ致します。 【同社主力製品】 産業用酵素(ラクターゼ、ディスパーゼなど)、体外診断用医薬品(大腸ガン検査試薬など)、医薬品原料 等
このような方におすすめします 【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼品質管理業務経験 ★今後グループでは、1,000億円の売上達成に向けて、様々な業務改革を試みていく予定です。 今回のポジションも、柔軟な発想で組織を改革し、グループのシナジー効果が最大限発揮されるような方向性を打ち出せる人材を求めています。

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