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勤務地 群馬県
業務内容 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまと...

酵素医薬品の品質管理業務 
(600万円〜)

■医薬品原料、体外診断用医薬品の製造管理および品質管理業務、薬事対応業務の中心的な役割をお任せ致します。 【同社主力製品】 産業用酵素(ラクターゼ、ディスパーゼなど)、体外診断用医薬品(大腸ガン検査試薬など)、医薬品原料 等

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識をもとに、設備の設計、申請、生産の立ち上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 (1)注射剤の製...

臨床開発担当

バイオベンチャー
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勤務地 神奈川県
業務内容 少数精鋭の環境の中で、臨床開発担当者として一連の業務をお任せ致します。
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務 具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。 その他、製造指図記録書等の記録の照査、...

製剤設計業務

カプセル受諾製造におけるリーディングカンパニー
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勤務地 静岡県
業務内容 医薬品ソフトカプセル剤の製剤設計業務をお任せします。

製剤物性研究担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

プロセス評価担当

中外製薬株式会社
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業務内容 (1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 PAT・自動化推進 デバイス開発(機能性評価等) 微生物評価 (2)構造解析・機能解析担当 原薬・製剤の構造・物性に...
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業務内容 低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う 職種の魅力: ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の...

薬事申請(CMC)担当者

中外製薬株式会社
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業務内容 薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]

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ポジション名/募集企業 酵素医薬品の品質管理業務
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職務概要 ■医薬品原料、体外診断用医薬品の製造管理および品質管理業務、薬事対応業務の中心的な役割をお任せ致します。 【同社主力製品】 産業用酵素(ラクターゼ、ディスパーゼなど)、体外診断用医薬品(大腸ガン検査試薬など)、医薬品原料 等
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