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品質保証

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勤務地 兵庫県
業務内容 医薬品製造における品質保証業務をお任せします ◆医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ◆国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ◆各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ◆変更管理や異...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 滋賀県
業務内容 ■ご経験に応じて、下記(1)or(2)or(3)の業務をお任せします。詳細についてはこれまでの経験、適正より決定します。 (1)再生医療等製品の製造・技術者 国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene a...

製造管理者

埼玉リーディングエッジ製薬企業
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勤務地 埼玉県
業務内容 ・同社で製造されている、製造委託品、ジェネリック医薬品に関する品質管理、品質保証、製造管理者業務 ・サイトQAとしてGMP管理業務/マネジメント、逸脱管理、変更管理、クレーム対応、査察対応 など
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勤務地 茨城県
業務内容 ■エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を...

品質保証部【本社・GQP】

協和発酵バイオ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する...

品質保証【工場・GMP】

協和発酵バイオ株式会社
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勤務地 山口県
業務内容 ■仕事の内容 国内外製商品の薬事、医薬品原薬・食品添加物等の品質保証、国内外当局および顧客査察対応など
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勤務地 東京都
業務内容 生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品、医薬部外品の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

工場品質保証マネージャー@愛知県

外資系医療機器メーカー(消耗品)
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勤務地 愛知県
業務内容 【具体的な仕事内容】 (1)滅菌業務管理 (2)需要に沿った滅菌オペレーションの計画立案と実行 (3)保全計画立案と実行 (4)滅菌ルーチン業務 (5)課員の育成
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勤務地 東京都
業務内容 ■品質保証部にて以下4つのグループでの採用予定です。ご経験・ご希望に応じて希望のグループを選択頂きます。 (担当コンサルタントにご相談ください) (1)製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動(サプライヤー管理グループ) <主な担...
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勤務地 徳島県 佐賀県
業務内容 ・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ・海外を含む当局査察対応 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ・出荷業務 ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請/承認...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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