臨床開発モニター ※CNS、オンコロジー確約※ 【関東窓口】 / 非公開
ジョブNo.NJB0951795
| 職種 | 臨床開発モニター ※CNS、オンコロジー確約※ 【関東窓口】 |
|---|---|
| 社名 | 非公開 |
| 業務内容 |
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成 ■将来のグローバルプロジェクト候補も積極採用中 大阪と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施し、さらに事業拡大を進めています。また同社では、『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、 大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。 日本人が主体となり世界で新薬開発を行いますので、 CRAのその先のキャリア形成も可能です。 その一例として、現在2名が3年の期間限定でドイツとスペインに出向しています。帰国後は、各国のモニタリングを纏めるプロジェクトマネージャーとして活躍する予定です。 出向期間中は現地語でのコミュニケーションも重要であるため、 語学学校への通学費用も会社が全額負担しています。 今後10年で約30名のグローバルPJマネージャー育成を目標としていますので、中途入社の方にも充分チャンスがございます。 ■オンコロジー・CNSプロジェクトを希望される場合は、当該プロジェクトアサイン前提でのご面接も可能です。 同社は受託案件の７０％がオンコロジーとCNS領域です。 ◇オンコロジー領域/固形がん、血液がん、支持療法を主に免疫関連（がんワクチン、PD 1・PD L1）の試験も多く受託。具体的には非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、食道癌、前立腺癌、大腸癌、卵巣癌、固形癌、小児癌、子宮頸がん、子宮体がん、軟部肉腫、肝細胞がん、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、癌悪液質、癌性疼痛 ◇CNS領域/アルツハイマー型認知症、統合失調症、パーキンソン病、うつ病、睡眠障害、注意欠陥多動性障害（成人・小児）、視神経脊髄炎、多巣性運動ニューロパチー、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、ギラン・バレー症候群 ■Global試験・Asia試験も受託しております。 日本主導によるグローバル試験を行う部隊は事業部として独立しており、より専門性の高いモニターとして活躍することが可能です。 |
| 求める経験 | 必須】 臨床開発モニターのご経験（1年以上） ※オンコロジー、CNS領域未経験でもご応募可能 |
| 語学力 | 英語力：不問 |
| 勤務地 |
東京都
大阪府
|
| 年収 | 540万円 - 850万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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