メディカルライター / PRAヘルスサイエンス株式会社
ジョブNo.NJB1061036
| 職種 | メディカルライター |
|---|---|
| 社名 | PRAヘルスサイエンス株式会社 |
| 業務内容 |
医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（臨床パートのみ） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等） ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ※PRA開発センターでの就業となります |
| 求める経験 | 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性：望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730（目安） |
| 語学力 | 英語力：初級 |
| 勤務地 |
東京都
大阪府
|
| 年収 | 500万円 - 1000万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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