メディカルライティング / 大手外資製薬メーカー
ジョブNo.NJB1107046
| 職種 | メディカルライティング |
|---|---|
| 社名 | 大手外資製薬メーカー |
| 業務内容 |
治験薬概要書（IB）の作成 総括報告書（CSR）の作成 承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成 対面助言（申請前相談）資料の作成 承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（米国本社と共同で行う） |
| 求める経験 | CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験 治験実施計画書や対面助言資料の作成経験 CRA経験 科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる） コミュニケーション能力（対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる） プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる） |
| 語学力 | 英語力：中級 |
| 勤務地 |
東京都
|
| 年収 | 450万円 - 1300万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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