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メディカルライティング  /  大手外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB1107046
職種 メディカルライティング
社名 大手外資製薬メーカー
業務内容 治験薬概要書(IB)の作成
総括報告書(CSR)の作成
承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
対面助言(申請前相談)資料の作成
承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(米国本社と共同で行う)
求める経験 CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験
治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
CRA経験
科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
コミュニケーション能力(対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる)
プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 450万円 - 1300万円
雇用形態 無期雇用

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