【正社員】ファーマコビジランス(PV) Quality Management(QM)と監査対応(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町) / 非公開
ジョブNo.NJB1103371
職種 | 【正社員】ファーマコビジランス(PV) Quality Management(QM)と監査対応(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町) |
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社名 | 非公開 |
業務内容 |
・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理) ・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 |
求める経験 | ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可) ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(2年以上)または製造販売後自己点検実務経験(2年以上) ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方 ・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方 |
語学力 | 英語力:中級 |
勤務地 |
東京都
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年収 | 500万円 - 1000万円 |
雇用形態 | 無期雇用 |
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