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品質管理担当者【鹿島事業所】  /  エーザイ株式会社

ジョブNo.NJB1104817
職種 品質管理担当者【鹿島事業所】
社名 エーザイ株式会社
業務内容 ■エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。品質保証体制としては、チーフクオリティオフィサー(CQO)を設置し製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはCQO直下にグローバルクオリティ本部(GQ)を設置し、グローバルなGMP管理を一元的に担っております。

今回は、GQ傘下で日本リージョンを統括管理する日本リージョナルクオリティ統括部鹿島品質保証部品質管理グループにて品質管理を担う分析経験者を募集します。

・エーザイ鹿島事業所で製造する医薬品原薬の品質管理関連業務
・研究開発部門からの技術移譲/分析法の開発
・原薬分析業務/原料分析業務
求める経験 【必須】
・医薬品(特に原薬)の品質管理またはこれらに類する分析実務経験5年以上
・医薬品の品質管理に必要な知識
・日常会話程度の英語力
(海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方)

【尚可】
・化学分析技術/有機合成知識
・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験
・医薬品製造やその品質管理に係る知識、経験
勤務地
茨城県
年収 600万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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