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Senior Drug Safety Associate @東京勤務  /  Covance Japan Co. Ltd.

ジョブNo.NJB2066826
職種 Senior Drug Safety Associate @東京勤務
社名 Covance Japan Co. Ltd.
業務内容 ・安全性情報の評価(主に治験)、QC
・PMDA報告書等の文書の作成
・QC ・PMDAへの報告
・安全性情報の施設提供資料の作成・QC
・報告提携会社への連絡
・ICCC(治験国内管理人)業務
・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応(見積書作成等)
・プロジェクトに特化した手順書の作成
・文献評価
・その他周辺業務 など
求める経験 ・少なくとも3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。
※特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

・Minimum of 3 years experience in the Pharmaceutical industry in Pharmacovigilance / safety reporting in Japan
・For PharmD a one year residency of fellowship can be considered relevant experience.
・Degree preferred to be in one or more of the following disciplines: Biological Sciences Pharmacy Nursing Life Sciences and Chemistry.
*Safety experience includes actual experience processing AE/SAE reports generating narratives queries working within safety databases and experience with regulatory submissions.
**Relevant experience includes experience in the pharmaceutical biotechnology or CRO industry partly in related areas such as Medical Affairs Clinical Data Entry and Clinical Data Management Clinical Data Monitor Regulatory Affairs or Quality Assurance.
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 700万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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