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Clinical Registration Coordinator  /  大手日系メーカー

ジョブNo.NJB2068321
職種 Clinical Registration Coordinator
社名 大手日系メーカー
業務内容 ■業務内容
・医師・大学・専門家等(海外含)とのコミュニケーション、会議体コーディネート(メンバ―選定、招集依頼、議題送付、議事録作成、管理)
・薬事関連情報収集・社内の教育訓練(選定、計画、実施、記録作成)
・文書管理業務(臨床含む開発品質管理文書)
・CROへの文書の作成依頼、レビュー、文書受け入れ
求める経験 【必須】
・ISO13485やFDA等の規格要求事項を理解している方、理解できる力量のある方
・企業において臨床研究(Dr主導研究、願わくば治験)の企画・計画・実施依頼・実施経験者
・臨床データの必要な医療機器の薬事書類作成関連業務経験者(R Dサイドでの経験でも可)
・英語を使って仕事をすることに抵抗のない方(メール、文書作成、会議等)
・文書管理(番号付与、台帳作成、配布管理)等に几帳面かつ正確な作業が苦にならないこと
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 850万円
雇用形態 無期雇用

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