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薬事  /  再生医療ベンチャー

ジョブNo.NJB2064990
職種 薬事
社名 再生医療ベンチャー
業務内容 会社のコンプライアンス、官庁・関係機関関連業務、
特に厚労省およびPMDA対応の支援
臨床開発分野の活動を含む、政府当局への承認申請等および償還に関する
申請等の支援
薬事戦略立案と実行の支援
経費、予算等オペレーションリソースに関する支援
KOL、治験責任医師とのコミュニケーション
求める経験 医療機器業界での薬事業務の経験
薬機法や要件の知識
厚労省やPMDAとの高いコミュニケーション力と交渉力(申請、GVP、治験、GQP)
クラス3、4の申請経験
語学力 英語力:初級, TOEIC:500
勤務地
東京都
年収 450万円 - 550万円
雇用形態 無期雇用

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