臨床開発 / 再生医療ベンチャー
ジョブNo.NJB2064985
| 職種 | 臨床開発 |
|---|---|
| 社名 | 再生医療ベンチャー |
| 業務内容 |
・シニアマネージャーと密接に連携し、長期的な臨床研究および／または製品開発の目標や目的を設定する。 ・マーケティング部門およびシニアマネージャーと密接に連携し、短期的・中期的な臨床分野の機会と優先事項を決定する。 ・チームと協力して、適切なプロトコールとCTNを作成し、臨床試験を開始する。 ・臨床試験に関し、PMDAやRAチームと適切にコミュニケーションを行う。 ・臨床試験実施のため、外部のCROや臨床現場と連携する。 ・臨床試験後、RAチームや医師と連携してCSRを最終的にまとめる。また、申請に向けてのサポートも行う。 |
| 求める経験 | ・臨床開発の経験が3年以上ある方 ・医療機器業界での市販後安全業務の経験が3年以上ある方 ・PMDA／厚労省とのコミュニケーションの経験がある方 |
| 語学力 | 英語力：初級, TOEIC：500 |
| 勤務地 |
東京都
|
| 年収 | 450万円 - 550万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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