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臨床開発  /  再生医療ベンチャー

ジョブNo.NJB2064985
職種 臨床開発
社名 再生医療ベンチャー
業務内容 ・シニアマネージャーと密接に連携し、長期的な臨床研究および/または製品開発の目標や目的を設定する。
・マーケティング部門およびシニアマネージャーと密接に連携し、短期的・中期的な臨床分野の機会と優先事項を決定する。
・チームと協力して、適切なプロトコールとCTNを作成し、臨床試験を開始する。
・臨床試験に関し、PMDAやRAチームと適切にコミュニケーションを行う。
・臨床試験実施のため、外部のCROや臨床現場と連携する。
・臨床試験後、RAチームや医師と連携してCSRを最終的にまとめる。また、申請に向けてのサポートも行う。
求める経験 ・臨床開発の経験が3年以上ある方
・医療機器業界での市販後安全業務の経験が3年以上ある方
・PMDA/厚労省とのコミュニケーションの経験がある方
語学力 英語力:初級, TOEIC:500
勤務地
東京都
年収 450万円 - 550万円
雇用形態 無期雇用

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