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【光工場】Manager or Specialist Covid19 QA Vaccine CMC Discovery Quality / Covid19 ワクチン品質保証担当者  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB2064598
職種 【光工場】Manager or Specialist Covid19 QA Vaccine CMC Discovery Quality / Covid19 ワクチン品質保証担当者
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 ・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー
・技術移管関連文書のレビュー
・バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)
・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理
・コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)
・コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)
・コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務
・承認申請書類の作成に向けたサポート業務
・当局査察の対応
・サプライヤーマネジメント

ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。
求める経験 【スタッフクラス】
<学歴>
いずれかに該当する方
・理系大学卒業以上(化学、工学、生物学、農学など)で、GMP関連業務経験が3年以上
・文系大学卒業以上で、GMP関連業務経験が5年以上
・高専卒以上で、GMP関連業務経験が5年以上
<必須:実務経験>
・GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)3年以上
<歓迎:実務経験>
・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)の基本的な知識や経験
・GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
・医薬品の申請業務
・科学的なデータに基づいた状況判断
・QA業務経験者

【課長代理クラス】
<学歴>
いずれかに該当する方
・理系大学卒業以上(化学、工学、生物学、農学など)で、GMP関連業務経験が5年以上
・文系大学卒業以上で、GMP関連業務経験が8年以上
・高専卒以上で、GMP関連業務経験が8年以上
<必須:実務経験>
・GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)5年以上
<歓迎:実務経験>
以下のいずれか1つ以上の経験を有すること
・QA業務経験
・グローバル組織での業務経験
・利害関係のあるステークホルダーとの折衝や協働
・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)の基本的な知識。
・GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
・医薬品の申請業務
・科学的なデータに基づいた状況判断
語学力 英語力:初級
勤務地
山口県
年収 400万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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