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Clinical Operations Manager(ラインマネージャー)  /  Covance Japan Co. Ltd.

ジョブNo.NJB2061843
職種 Clinical Operations Manager(ラインマネージャー)
社名 Covance Japan Co. Ltd.
業務内容 Responsibilities
People Management:
・8~10名のCRAのマネージメントを行う。
・弊社年次評価制度(Annual Performance Management and Development、Individual Development Plan)に基づいて、自身のマネージするCRAの人事考課、人事管理を行う。
・パフォーマンスに関して問題がある場合、懸念がある場合には適切な解決策を提案、相談するなど改善できるように取り組む。
・各人に合わせたトレーニングを確認し、必要に応じたトレーニングが受けられるように支援を行い、キャリアデベロプメントをサポートする。
・必要に応じて、Co Monitoring、施設訪問を行い、評価、QCビジットを実行する。
・Leadershipチームとともに弊社の戦略、方針、プロセスについて、より効果的なものとなるようコミュニケーションを取る。
・臨床開発事業部のメンバーがより働きやすい、成果が得られるような環境となるように、Managementチームと良好な関係を築き、維持する。
・社内外のクライアントと良好な関係を築き、新しいビジネスとなるような機会の獲得に努める。

GCP Oversight Accountability
・必要に応じてGCPに関わるトレーニングを実施する。
・定期的な1:1等のCRAとのコミュニケーションや施設訪問を通してGCPに関わる問題、懸念点を確認し、必要に応じて報告する。
・各CRAが受けたトレーニング、完了状況を記録し、常に最新の情報が提供できるように努める。
・プロジェクトマネージャーや他の臨床開発事業部のメンバーに共有できるようにSOPに関わる資料を用意する。
・新しいメンバーが加わる際には、そのモニタリング業務開始前に必要なGCPトレーニングが終わらせられるように確実にサポートする。
・Managementチーム、スポンサー、QAなど状況に応じてメンバーがGCPに関わる問題を適切に報告できるよう指導する。
・プロジェクトの計画、Data Verification、Visit回数、頻度、モニタリング報告書の質や期限など求められる諸条件を満たしたモニタリング活動が行えるようメンバーを率いる。
・ローカルレベルで、良好なInvestigatorとの関係性を築く、監査が行われるように指導を行う。

Productivity/Financial Management
・各CRAの業務状況を確認し、必要に応じてPM、Leadとコミュニケーションを取って調整を図る。
・各CRAのビラブルとなる業務時間を毎週確認し、四半期、年次ごとに見直し、適切な予算管理につなげる。必要に応じて、Managementに報告をし調整を行う。
・Covance全体で使用しているシステム、ツールを通して、フォーキャストの確認、それに応じた調整を行う。
・各CRAに対するリソース管理を行う。
・メンバーの採用に関わるプロセス、書類選考、面接などに携わる。
・社内の承認規定に応じて、財務的な承認権限を持ち、承認作業を行う。
・各CRAの経費管理、費用のレポート、承認を行う。
・Six Sigmaを含む社内外のクライアントのプロセス改善に積極的にかかわる。
・業務の効率化、生産性向上のため
……(以下詳細は面談時にご案内します)
求める経験 ・製薬企業またはCROにおけるCRAマネジメント経験。
・製薬メーカー向けの自社サービス提案経験あれば尚可。
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都 大阪府
年収 1000万円 - 1300万円
雇用形態 無期雇用

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