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QMSスペシャリスト  /  医療機器メーカー(クラス1~2)

ジョブNo.NJB2062645
職種 QMSスペシャリスト
社名 医療機器メーカー(クラス1~2)
業務内容 “患者様の満・”を叶えるため、【モノ】だけでなく、【トータルパッケージ(コト)】を提供する独・事業を展開しています。
『クライアント様と共に成・していく』という、これまでにないユニークなビジネスモデル“BtoBtoC”を掲げ、製品の製造販売からIT開発まで幅広く展開しています。

【主な業務内容】
・医療機器(クラス1~2)の品質保証業務全般
・品質マネジメントシステム改善
・各国規制への適合化に関する業務
・ISO13485規格認証取得や業許可の維持・運営、また、設計管理QMS支援など
・委託先(製造所や供給先)の管理、製品の品質管理
求める経験 【必須要件】
・医薬品または医療機器のQMS構築・維持・管理のご経験
・各・順書や規程の作成、維持管理のご経験
・内外部監査対応のご経験

【歓迎要件】
・ 国内品質業務運営責任者
・管理責任者の業務経験
・医薬品医療機器等法およびISO13485他関連する規制要件の知識

【求める人物像】
・社内メンバーとの協働に積極的な方
・ロジカルに物事を考えるのが得意、好きな方
・業務の改善やサービスの向上を意識して業務を行える方
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 400万円 - 600万円
雇用形態 無期雇用

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