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Reg Site Start Up Specialist(※現在在宅勤務を基本推奨しております)  /  IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

ジョブNo.NJB2062659
職種 Reg Site Start Up Specialist(※現在在宅勤務を基本推奨しております)
社名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
業務内容 ■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤) (※現在在宅勤務を基本推奨しております)

[職務詳細]
・チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。
・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。
・手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。
・施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する。
・業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。

※Leadレベルの方には試験が立ち上がるまでチームをLeadして頂くことになります。
・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う
・社内の調整・進捗管理を行う
・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する
・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する
求める経験 Specialist1
<以下の全てに該当する方>
・ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務経験3年以上
・ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。
・ 細部に注意を払う能力を有している。
・英語によるコミュニケーションが可能 (Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し)

Specialist2
<必須要件>以下の経験を有する方
(1)モニター経験が3年以上
(2)1年以上のリーダー経験
(3)ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴
(4)GCP/ICHと規制要件に関する知識
(5)英語によるコミュニケーションが可能
(Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し)
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都 大阪府
年収 480万円 - 600万円
雇用形態 無期雇用

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