Reg Site Start Up Specialist（※現在在宅勤務を基本推奨しております） / IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
ジョブNo.NJB2062659
| 職種 | Reg Site Start Up Specialist（※現在在宅勤務を基本推奨しております） |
|---|---|
| 社名 | IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 |
| 業務内容 |
■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般（内勤） （※現在在宅勤務を基本推奨しております） [職務詳細] ・チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。 ・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ・手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ・施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する。 ・業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 ※Leadレベルの方には試験が立ち上がるまでチームをLeadして頂くことになります。 ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う ・社内の調整・進捗管理を行う ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する |
| 求める経験 | Specialist1 ＜以下の全てに該当する方＞ ・ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務経験3年以上 ・ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。 ・ 細部に注意を払う能力を有している。 ・英語によるコミュニケーションが可能 （Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し） Specialist2 ＜必須要件＞以下の経験を有する方 （1）モニター経験が3年以上 （2）1年以上のリーダー経験 （3）ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴 （4）GCP/ICHと規制要件に関する知識 （5）英語によるコミュニケーションが可能 （Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し） |
| 語学力 | 英語力：初級 |
| 勤務地 |
東京都
大阪府
|
| 年収 | 480万円 - 600万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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