安全性情報／PV Associate Director / PRAヘルスサイエンス株式会社
ジョブNo.NJB2008986
| 職種 | 安全性情報／PV Associate Director |
|---|---|
| 社名 | PRAヘルスサイエンス株式会社 |
| 業務内容 |
■ICCC（治験国内管理人）としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報（副作用情報）個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書、施設報告等の作成と管理 ■Global Projectの統括としてPV部門における指揮・統制管理とProjectの推進 ■クライアントとの折衝、交渉 ※東京勤務の場合は、大阪本社への出張が発生する可能性がございます |
| 求める経験 | 【学歴】 大学・大学院にて薬学・医学・保健学・ライフサイエンス系の学部を卒業、またはそれと同等レベル 【職務経験/専門性など・Mandatory】 3年以上の安全性業務の実務経験（安全性情報の入力、評価業務など） 3年以上のLine Management経験 薬事規制、ICHの知識 その他前述事項に関わる業務 など 【歓迎】 CROにおいてProjectをリードした経験 ICCC（国内治験管理人）として治験薬の安全性情報取り扱いの経験 |
| 語学力 | 英語力：中級 |
| 勤務地 |
東京都
大阪府
|
| 年収 | 1000万円 - 1600万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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