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総括  /  外資系医療機器メーカー シェアNo1企業

ジョブNo.NJB2070709
職種 総括
社名 外資系医療機器メーカー シェアNo1企業
業務内容 【General Purpose】
Responsible for ensuring a product or service meets the established standards of quality including reliability usability and performance.

【Main Job Tasks and Responsibilities】
・Draft quality assurance policies and procedures
・Interpret and implement quality assurance standards
・Evaluate adequacy of quality assurance standards
・Devise sampling procedures and directions for recording and reporting quality data
・Review the implementation and efficiency of quality and inspection systems
・Plan conduct and monitor testing and inspection of materials and products to ensure finished product quality
・Document internal audits and other quality assurance activities
・Investigate customer complaints and non conformance issues
・Collect and compile statistical quality data
・Analyze data to identify areas for improvement in the quality system
・Develop recommend and monitor corrective and preventive actions
・Prepare reports to communicate outcomes of quality activities
・Identify training needs and organize training interventions to meet quality standards
・Coordinate and support on site audits conducted by external providers
・Evaluate audit findings and implement appropriate corrective actions
・Monitor risk management activities
・Take responsibility for document management systems
・Assure ongoing compliance with quality and industry regulatory requirements
求める経験 【Education and Experience】
・Qualification of a pharmacist (To not meet pharmacy requirements*. (details are described later))
・Bachelor’s degree preferred
・Certifications an advantage including Quality Auditor Quality Engineer Quality Improvement Associate Six Sigma
・Quality inspection auditing and testing experience
・Experience with implementation of corrective action programs
・Product or industry experience
・Strong computer skills including Microsoft Office QA applications and databases
・Knowledge of tools concepts and methodologies of QA
・Knowledge of relevant regulatory requirements
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 1100万円 - 1600万円
雇用形態 無期雇用

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