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QA Specialist  /  外資系医療機器メーカー シェアNo1企業

ジョブNo.NJB2070713
職種 QA Specialist
社名 外資系医療機器メーカー シェアNo1企業
業務内容 ・Responsible for Quality Assurance of all products ensuring they meet the required quality and maintaining for Pharma GQP (Good Quality Practice) / Medical Device QMS (Quality Management System) according to the business changes.
・Assist QA Department in maintenance of the Quality System employee training files and traceability documentation. Retention of documentation and files pertaining to Material Test Report traceability including assembly of traceability documentation packages to customer specifications.
・Maintain QA manuals (QSM SOP and WI) issued as controlled. This includes issuing new manuals as required revising as necessary and reviewing of manuals to ensure the latest releases are in each manual.
・Coordinate activities of QA Documentation processes including assisting in assembly of traceability documentation.
・Prepare and review training materials for employee/customer. Plan and maintain training database.
・Coordinate documentation manually or electronically and make copies for documentation packet and assemble into documentation package.
・Perform various other duties and activities as assigned by supervisor within the physical constraints of the job.

■上記業務に加え、ゆくゆくは販売業責任者として期待されているポジションです。
販売業責任者として新設サービスセンターにて責任者として従事いただく予定です。※Confidential
求める経験 ・Pharmacist license
・BS degree in pharmacy engineering science microbiology or related field is required. MS degree is preferred.
・Knowledge of Quality management system
・Basic English skill
・Primary competencies: Problem solving Personal commitment Logical thinking etc.
Preferred Skills:
・Knowledge on GQP/GMP/QMS requirements
・Knowledge on mechanical engineering
・Knowledge on sterilization and disinfection
・Experience of documentation and training tasks in QA field
・Knowledge on e training and e documentation system
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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