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【Medical】Evidence Delivery Lead(EDL) AZSS Operations Evidence Observational Research Medical  /  アストラゼネカ株式会社

ジョブNo.NJB2074964
職種 【Medical】Evidence Delivery Lead(EDL) AZSS Operations Evidence Observational Research Medical
社名 アストラゼネカ株式会社
業務内容 (職務内容)
Evidence Delivery Lead(EDL) affiliates to Japan Evidence Observational Research(EOR)
Japan EOR Evidence Delivery Leader(EDL) is a project leadership role in delivering AZ sponsored scientific studies and medical evidence generation to support AZ business and value claims in line with strategy governance processes and standard operation procedures.

Business Planning Control
・ EDL supports Therapeutic Area Medical Affairs(TAMA) Team in organizing the cross functional strategic evidence planning workshops for quality evidence plans as the champion of evidence planning framework
・ EDL supports Business Planning Process as EOR window person for each TA team so that the Evidence Generation costs are forecasted as per the agreed evidence plans
・ EDL contribute to ensure that Evidence plans/study concepts are scientifically and methodologically feasible to address research questions feasible to time cost quality and capacity
・ EDL works with EDOS in planning and controlling to track and manage the progress of Evidence Generation programs as per the agreed business plans (RBU2/LRP/PB)

AstraZeneca Sponsored Studies(AZSS) Delivery
・ EDL ensures the operational/methodological feasibility of the study concepts/plans to initiate
・ EDL is responsible to select the best external service providers(ESPs) as per the project requirements and manage the performance throughout the study
・ EDL leads delivery of all components of a scientific study to time quality budget project standards company quality standards and scientific requirements during the course of the study from SDC development through database lock analysis reporting and study closeout activities
・ EDL is the cross functional study team leader ensuring that studies are delivered by leveraging all available best practice members’ expertise and relevant resources across AstraZeneca to address research questions
・ EDL contributes to uplift RWE capabilities of individuals involved in the Evidence Generation projects

※旧MEMポジションとなります。(Medical Evidence Manager Evidence Observational Research Medical
求める経験 【経験 Experience】
必須 Mandatory
・ 3years Trial Manager experience
・ Manage CROs for clinical studies
・ Lead protocol development
・ Design study outline
・ Drive data management activities
・ Lead data analysis discussions and result interpretation discussions
・ Execute study reporting activities

歓迎 Nice to have
・ Researches using statistics and epidemiology
・ Working both in R D and Medical ( 3 years each)
・ Experience of real world studies or post lauch studies
・ Line management experience
・ Clinical Project Leader experience
・ Working experience in global organization / teams

【資格 License】
必須 Mandatory
・ Master degree in a scientific discipline

歓迎 Nice to have
・ PhDin a scientific discipline or MD or MPH

【能力 Skill set】
必須 Mandatory
・ Clinical Study Execution
・ External Service Provider (i.e. CROs) Management
・ Leadership Communication
・ Project Management

歓迎 Nice to have
・ Study Design Statistics and Epidemiology
・ Medical writing Scientific Publication

【語学 Languages】
必須 Mandatory
日本語 Japanese:・ Read/write scientific documents including economic research in English/Japanese
・Practical English communication skill with AZ speaking level 6/TOEIC 800
・ Make a Japanese presentation leading and facilitating the HTA discussions in the global meetings

歓迎 Nice to have
・ Demonstrated English communication skills in Global Team or outside Japan

【その他 Others】
必須 Mandatory
・ Cross functional Stakeholder management skill
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 600万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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