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Local Trial Management ( CTM )【DOCS/FSP】 関西窓口  /  非公開

ジョブNo.NJB2072505
職種 Local Trial Management ( CTM )【DOCS/FSP】 関西窓口
社名 非公開
業務内容 外資製薬企業のFSPトライアルマネージャーのポジションです。
(治験のタイムライン管理・コスト管理・リスクマネジメント等)

Local Trial Management services provides local management of a clinical trial (or Medical Affairs data generation activity) in a country or countries. Services/deliverables include operational oversight of assigned protocol(s) at the country level from start up through to database lock and closeout activities.
Further services will ensure the local trial team is delivering quality data and trial documents/records that are compliant with the assigned clinical trial protocol company Standard Operating Procedures (SOPs) International Conference of Harmonization for Good Clinical Practice (ICH GCP) and regulatory requirements. Partners with the Clinical Trial Assistant (CTA)/Investigator Document Assistant (IDA) Site Manager (SM) and Central Trial Manager (CTM)/Global Trial Manager to ensure overall study delivery at the country level.

・Recognize exemplify and adhere to ICON's values which centers around our commitment to People Clients and Performance.
・As a member of staff the employee is expected to embrace and contribute to our culture of process improvement with a focus on streamlining our processes adding value to our business and meeting client needs.
・Travel (approximately 20 30%) domestic and/or international
・Lead the planning and implementation of cross functional project(s).
・Facilitate the definition of project scope goals and deliverables
・Define project tasks and resource requirements.
・Develop full scale cross functional project plans.
・Assemble and coordinate project staff
・Manage project budget
・Plan and schedule project timelines
・Develop and Manage Risk Mitigation Strategies for projects
・Track project deliverables using appropriate tools
・Provide direction and support to project team
・Quality assurance
・Constantly monitor and report on progress of the project to all stakeholders
・Present reports defining project progress problems and solutions.
・Implement and manage project changes and interventions to achieve project outputs
・Project evaluations and assessment of results
・Other duties as assigned
求める経験 ・臨床開発現場におけるトライアルマネジメント経験2年以上
・手足を柔軟に動かすことができ、アサインされたタスク以外も前向きに取り組む姿勢
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 800万円 - 1300万円
雇用形態 無期雇用

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