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開発薬事  /  非公開

ジョブNo.NJB2090146
職種 開発薬事
社名 非公開
業務内容 開発薬事の業務担当者として、以下業務に従事いただきます。

■プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供
■海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務
■治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
■開発段階での当局相談対応
■承認審査当局対応
■規制及びガイドラインに基づく指導
求める経験 【必須(MUST)要件】
■製薬業界での勤務経験者
■薬事・研究・臨床開発業務経験者

【歓迎(WANT)要件】
■国内外承認申請業務経験者
■海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力

<望ましい人物像>
■臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方
■対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
■積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
■問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
■チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用 有期雇用

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