眼科向け医療機器の薬事申請業務 / アールイーメディカル株式会社
ジョブNo.NJB2030942
職種 | 眼科向け医療機器の薬事申請業務 |
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社名 | アールイーメディカル株式会社 |
業務内容 |
【仕事内容】 ■眼科向け医療機器の承認または認証申請(申請の為の情報収集、申請書作成、照会事項の対応)および製造販売届出書の作成 ■保険適用希望書の作成 ■業許可の更新申請および外国製造所の登録(更新)申請 ■取り扱い製品の安全管理または品質管理 ※兼務で業務を覚えていただきます。 ■その他医療機器の薬事に関連する業務(専任製造販売業者との窓口、交渉など) 東京への日帰りや1泊の出張対応もございます。 【魅力】 ■設立以来、眼科領域で着実に業績を伸ばしている会社です。 ■世界の最新医療器械を、世界の窓口として、国内の眼科医療現場(最先端TOP50)に導入し、トータルサポートを行っています。 ■スイス ハーグストレイト社のオクトパス自動視野計をはじめ、米国マイラ社の網膜剥離治療器械やオランダ ドルク社の硝子体手術器具等、世界の眼科医療機器の窓口として、日本市場のニーズに合った最新のオリジナル製品を導入しています。 ■上記取り扱い機器の薬事申請業務は会社の根幹となりますので、非常にやりがいのあるポジションとなります。 |
求める経験 | 【必須条件】 ・英文の読み書きが堪能な方(業務上、海外メーカーとの間でテクニカルな英語のコレポンが発生するため)。 ・意欲が有り、粘り強く申請業務に取り組める方。 【歓迎条件】 ・大学院卒の方。 ・理工、薬学、電気、機械系の理系の学部を卒業された方。 |
語学力 | 英語力:中級, TOEIC:700 |
勤務地 |
大阪府
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年収 | 400万円 - 550万円 |
雇用形態 | 無期雇用 |
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