安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス業務 / マルホ株式会社
ジョブNo.NJB2039469
| 職種 | 安全管理 治験から市販後までのファーマコビジランス業務 |
|---|---|
| 社名 |
マルホ株式会社
|
| 業務内容 |
マルホ製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 （グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり） ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等） ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等） ・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など |
| 求める経験 | 【業務経験】 医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。 再審査品のリスク管理経験があると尚良い。 治験薬・市販薬の個別症例業務（収集・DB入力・評価・報告）について十分な経験を有している方も選考可。 【能力・スキル】 （１）高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮 （２）医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟 （３）論理的、科学的な思考力と交渉力 （４）ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上） 【学歴】 理系大卒（医・歯・薬・獣医学等）以上 【語学】 ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上） 【資格】 医療系の資格（薬剤師等）があると尚良い 【経験企業】 製薬企業（PV業務） 【人柄】 （１）新しいことに取り組む積極性がある （２）チームで業務のできる協調性がある （３）向上心と発信力のある方 |
| 語学力 | 英語力：中級, TOEIC：700 |
| 勤務地 |
大阪府
|
| 年収 | 500万円 - 1007万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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