品質管理試験 / 大手医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2035137

職種	品質管理試験
社名	大手医療機器メーカー
業務内容	【業務内容】 ◇自分たち価値を高める為に現状に妥協することなく、更に専門性を高めることを目標に置き業務を行っています。 ◇共通業務・逸脱発生時の対応・報告書の作成・非ルーチン試験の管理、対応の実施・検査手順書の作成、改訂・測定機器の管理・校正・査察対応、ISOとの適合性確認 ◇培養関連業・滅菌条件バリデーションを実施する。・滅菌保証の為、バイオバーデン測定、滅菌抵抗性試験、環境微生物試験などを実施する。・バイオバーデンをISO要求通りに測定するためのポイントの設定やクリーンルームの清浄度を測定管理を行う。 ◇理化学関連業務・新規理化学試験の測定条件を設定する。・ガスクロ、液クロ等による出荷判定のバリデーションを行う。【年収】 500万～
求める経験	【必須項目】・生物学、理化学分析の基礎知識がある方　　【希望スキル等】・医薬品、医療機器の製造所において滅菌業務の経験がある方・滅菌バリデーションに関する知識のある方・医薬品、医療機器の製造所においてクリーンルームの環境管理の経験のある方・微生物（細菌、真菌）の培養や同定試験の経験がある方・理化学分析（ガスクロや液クロなど）の経験のある方
語学力	英語力：初級, TOEIC：500
勤務地	静岡県
年収	500万円 - 800万円
雇用形態	無期雇用