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Clinical Trial Supplies Manager ※関西窓口  /  非公開

ジョブNo.NJB2083485
職種 Clinical Trial Supplies Manager ※関西窓口
社名 非公開
業務内容 【JOB SUMMARY】
The position provides customer focused leadership in managing operational and financial aspects of clinical trial supplies management during the complete project life cycle. Duties may include liaising with Customers vendors and/or investigative sites to manage Clinical Trial Supplies deliverables.
Assignments may range in size and scope from single service to full scope and may include multiple studies. Accountable for successful execution of all assigned services where success includes on time on budget high quality/compliant deliverables that lead to satisfied customers.

【JOB RESPONSIBILITIES]】
Project Leadership and Delivery:
・Manages logistics of clinical trial supplies for assigned studies as an independent Clinical Trial Supplies Manager (CTSM); ensures compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) Good Clinical Practices (GCP) relevant standard operating procedures (SOPs) and regulatory requirements
・Ensure operational delivery and financial performance of services assigned to the CTSM team
・Identifies clinical trial supply vendors; manages contracting of preferred vendors as required
・Provides vendor management inclusive of ensuring key Clinical Trial Supplies deliverables are met
and financial parameters of contracts are upheld
・Defines supplies requirements in collaboration with client packaging and distribution vendors and the PL
・Works with the PL to obtain parameters and inputs to implement and maintain drug and supply distribution plans
・Directs activities of assigned Clinical Trial Supplies Associates (CTSAs); ensures proper resource levels to deliver work

Reporting and Communication:
・Accountable for maintenance of project information on a variety of databases and systems
・Oversees the inventory supply and re supply plans for subject kits and/or study medication required for the duration of a study and provides relevant reports for customers and management
・Develops and implements project plans in accordance with Controlled Documents and ensures proper archival of records in Trial Master Files to ensure inspection readiness
・May prepare coordinate and present project material at internal and external meetings (e.g. internal team training meetings Investigator meetings)
・Develops contingency planning and risk mitigation strategies to ensure successful provision of all required clinical trial supplies

Business Development
・May p
……(以下詳細は面談時にご案内します)
求める経験 ・Bachelor’s Degree (or equivalent) level of qualification in Life Sciences Medicine Pharmacy Nursing or related field equivalent
・Prior experience in a contract research organization (CRO) pharmaceutical or biotechnology company in project management or clinical trial supplies management
・ Strong knowledge of Good Clinical Practice ICH guidelines Good Manufacturing Practices and other applicable regulatory requirements
・Strong organizational skills
・Strong ability to manage time and work independently
・Excellent communication presentation interpersonal skills both written and spoken with an ability to inform influence convince and persuade
・Flexibility and ability to handle multiple tasks to meet deadlines while delivering high quality work in a dynamic environment
・High level of competency in English language
・Proficiency with MS Office Applications
・Ability to travel as necessary (up to 25%)
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 950万円 - 1300万円
雇用形態 無期雇用

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