データサイエンス職(CDISC担当) / 第一三共株式会社
ジョブNo.NJB2046906
職種 | データサイエンス職(CDISC担当) |
---|---|
社名 |
第一三共株式会社![]() |
業務内容 |
・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define .xml Reviewer’s Guide等)の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応 |
求める経験 | ・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい ・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい ・チームで協業可能なコミュニケーション能力 ・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 650点以上) |
語学力 | 英語力:中級 |
勤務地 |
東京都
|
年収 | 600万円 - 1000万円 |
雇用形態 | 無期雇用 |
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