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【製造／Scientific position】細胞療法研究開発センターCMOディビジョン技術員

【製造／Scientific position】細胞療法研究開発センターCMOディビジョン技術員 / 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構

ジョブNo.NJB2046284

職種	【製造／Scientific position】細胞療法研究開発センターCMOディビジョン技術員
社名	公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
業務内容	細胞加工施設（CPC）内での再生医療等製品（遺伝子改変T 細胞）の製造・細胞培養センター（CPC）内での製造作業・製造記録等関連書の作成（変更、逸脱などの英文レポートの作成） ※下記レポート業務の詳細となります（１）各種validation の結果を現場担当者と協力して、解析し、英文レポートを作成、内容につき委託元の品質保証部の担当者と協議する。（２）逸脱、規格外が発生した際、現場の担当者とともに状況を分析し、根本原因の検索の計画立案、実行、英文報告書の作成を行う。（３）新規導入あるいは変更の生じた機器、手順、材料などについて、現場担当者と共にリスクアセスメント計画の立案、実行、英文報告書作成を行う。・使用機器の管理・使用材料の管理＊細胞加工施設（CPC）内での作業を含みます。＊基礎研究とは異なり、薬事法、GMP に基づいた細胞製造作業となります。＊業務内容については 2 ヶ月程度のトレーニングを予定しています。
求める経験	＜必須な経験・スキル等＞・理系大学院卒（修士）以上・企業等で実務経験が3年以上あること・1年以上の細胞培養経験（直近が望ましい）・英語の科学文献、取扱い説明書、手順書を読解できること・Word、Excelを用いたデータのまとめ、報告書作成ができること（日本語・英語）・CPC内での規則を遵守できること（例：CPC内は化粧、マツエク、ネイル不可）・薬剤（消毒用アルコール）に対するアレルギーがなく、皮膚が弱くないこと・時間外勤務、休日出勤が可能な方・スタミナ、体力に不安のない方＜望ましい経験・スキル等＞・医薬品メーカーでのGMP経験・英文のライティングスキル（科学論文の執筆経験があることが望ましい）・日常会話レベルの英会話スキル・ペットを飼育していないこと・バイオクリーンベンチ等での無菌操作の経験
語学力	英語力：初級
勤務地	兵庫県
年収	400万円 - 600万円
雇用形態	有期雇用