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RAマネージャー  /  外資医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2040026
職種 RAマネージャー
社名 外資医療機器メーカー
業務内容 Cardiovascular 製品の薬事マネージャーを募集いたします。
主な業務は、製品の製造販売承認等の取得と維持、それに関係する薬事業務全般です。保険申請の業務も主な業務範疇に入ります。QMS適合性調査申請と外国製造所の登録も製造販売承認取得に付随する業務として担当していただきます。また、QAチームとの連携により、薬機法と製品関連の法規制に限定した範囲で、企業のコンプライアンスレベルの維持向上にも積極的にかかわっていただきます。
求める経験 ・ 薬機法の正しい理解。
・ クラスIII以上の薬事承認プロジェクトにかかわったの経験。
・ 薬事として、業態管理やQMS適合性調査対応など、薬事品目申請以外の業務の経験。
・ 品目の薬事的位置づけを自ら調査して決められるスキル。
・ 中級以上の英語力。上級レベルの日本語力。
・ コミュニケーションスキル。
・ 新しいことを覚え成長したいチャレンジ精神
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 800万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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