規制対応スペシャリスト(CMC薬事) / 再生医療ベンチャー
ジョブNo.NJB2049864
職種 | 規制対応スペシャリスト(CMC薬事) |
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社名 | 再生医療ベンチャー |
業務内容 | 同社の細胞受託生産事業における、定型業務(治験・商用向けの製造)におけるイレギュラー等問題対処を含めて滞りなく進めていくこと、また、今後の新規プロセスの立ち上げにおける規制関連の調査・申請文書の確認・提案等を行うスペシャリストを募集します。 |
求める経験 | 【必須要件】 ・医療用医薬品にかかわるCTD等の申請文書の作成・レビューに関する実務経験(3年以上) ※再生医療であることは問いません 【求める人物像】 ・再生医療という前例の少ない領域において、柔軟性をもって最善の対応を推し進める方。 ・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方 ・目の前の課題に粘り強くをもって取り組める方 |
語学力 | 英語力:中級, TOEIC:700 |
勤務地 |
東京都
|
年収 | 500万円 - 900万円 |
雇用形態 | 無期雇用 |
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