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規制対応スペシャリスト(CMC薬事)  /  再生医療ベンチャー

ジョブNo.NJB2049864
職種 規制対応スペシャリスト(CMC薬事)
社名 再生医療ベンチャー
業務内容 同社の細胞受託生産事業における、定型業務(治験・商用向けの製造)におけるイレギュラー等問題対処を含めて滞りなく進めていくこと、また、今後の新規プロセスの立ち上げにおける規制関連の調査・申請文書の確認・提案等を行うスペシャリストを募集します。
求める経験 【必須要件】
・医療用医薬品にかかわるCTD等の申請文書の作成・レビューに関する実務経験(3年以上)
 ※再生医療であることは問いません

【求める人物像】
・再生医療という前例の少ない領域において、柔軟性をもって最善の対応を推し進める方。
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強くをもって取り組める方
語学力 英語力:中級, TOEIC:700
勤務地
東京都
年収 500万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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