品質管理 受入試験担当スタッフ / 再生医療ベンチャー
ジョブNo.NJB2057233
| 職種 | 品質管理 受入試験担当スタッフ |
|---|---|
| 社名 | 再生医療ベンチャー |
| 業務内容 |
再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための業務として、適性に応じたものを担当していただきます。 【業務例】 →原材料の受入試験立ち上げ（試験法、手順書等）及び実施 →原材料業者との納入仕様書に基づく品質試験書などの確認 →分析法バリデーションの計画立案及び実施 →そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務 ・環境モニタリングの運用体制構築 |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・以下の分析機器の使用経験 HPLC、GC、FT IR、UV等 ・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の実施、または 分析法バリデーションの実施に関する経験を3年以上。 【歓迎条件】 ・以下の分析機器や実験手法の経験 MS（質量分析）、NMR、SDS PAGE、Western Blotting（タンパク質分析） ・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討、または 分析法バリデーションの計画立案に関する経験を3年以上。 ・上記に係る日本薬局方 USP EP、諸ガイドラインを理解していること。 ・英語の読み書き、会話が可能な方 ・無菌医薬品の品質管理業務の経験のある方 |
| 語学力 | 英語力：初級 |
| 勤務地 |
東京都
|
| 年収 | 45万円 - 75万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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