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品質管理 受入試験担当スタッフ  /  再生医療ベンチャー

ジョブNo.NJB2057233
職種 品質管理 受入試験担当スタッフ
社名 再生医療ベンチャー
業務内容 再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための業務として、適性に応じたものを担当していただきます。

【業務例】
 →原材料の受入試験立ち上げ(試験法、手順書等)及び実施
 →原材料業者との納入仕様書に基づく品質試験書などの確認
 →分析法バリデーションの計画立案及び実施
 →そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
  ・環境モニタリングの運用体制構築
求める経験 【必須条件】
・以下の分析機器の使用経験
  HPLC、GC、FT IR、UV等
・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の実施、または 分析法バリデーションの実施に関する経験を3年以上。

【歓迎条件】
・以下の分析機器や実験手法の経験
  MS(質量分析)、NMR、SDS PAGE、Western Blotting(タンパク質分析)
・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討、または 分析法バリデーションの計画立案に関する経験を3年以上。
・上記に係る日本薬局方 USP EP、諸ガイドラインを理解していること。
・英語の読み書き、会話が可能な方
・無菌医薬品の品質管理業務の経験のある方
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 45万円 - 75万円
雇用形態 無期雇用

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