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信頼性保証業務(医療機器・診断薬)  /  非公開

ジョブNo.NJB2059152
職種 信頼性保証業務(医療機器・診断薬)
社名 非公開
業務内容 ・ISO13485/QMS省令、MDR/IVDR及びMD SAPに基づく品質保証業務全般
 変更管理、不適合/逸脱管理、製造所管理、クレーム処理、文書記録管理、教育訓練、CAPA、
 マネジメントレビュー運営管理
・当局/認証機関査察対応
・認証機関対応窓口
求める経験 【求める業務経験】
医療機器(体外診断用医薬品含む)の製造業もしくは製造販売業での業務経験(品質管理、品質保証、製造、生産管理、設計開発、薬事)

【必須ではないが、あれば歓迎の能力・資格・経験】
英会話力
海外薬事規制対応経験(MDR、IVDR、MD SAP、QSR)
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府
年収 400万円 - 600万円
雇用形態 無期雇用

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