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GCP監査担当者  /  非公開

ジョブNo.NJB2054768
職種 GCP監査担当者
社名 非公開
業務内容 GCP監査に関する業務のうち、特に以下に示す業務を中心的に行っていただきます。

・個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査)
・治験のシステムに対する監査
・治験に係る業務委託機関に対する監査
・規制当局のGCP査察に対する対応
・その他、治験の品質保証に係る業務

【求人の魅力】

業務の主体は国内ですが、アジア地域の業務やグローバル組織との協同での業務が発生する関係上、活躍の舞台を世界に広げられます。
求める経験 【必須要件】

以下いずれかのご経験・スキル
・実施医療機関及び開発業務受託機関での実地監査を含む監査業務経験を3年以上有する方
・国内外の治験に係る規制要件及びガイドラインを熟知している方
・英語での読み書き
・モニタリングを含む治験業務の経験またはGXP領域において品質マネジメント業務の経験のある方

【希望要件】

・ICTに係る品質保証業務の経験のある方
・海外での業務経験(海外でのGCP監査・規制当局査察対応経験あるいは海外駐在経験)のある方
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 1300万円
雇用形態 無期雇用 有期雇用

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