【Confidential】薬事(バイオベンチャー) / 非公開
ジョブNo.NJB2054868
職種 | 【Confidential】薬事(バイオベンチャー) |
---|---|
社名 | 非公開 |
業務内容 |
ガンの新薬開発を目指すバイオベンチャーにて薬事担当として従事頂きます。 (1)薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応 (2)添付文書(版下含む)の作成・修正および当局への対応 (3)業態維持 |
求める経験 | ■経験 ・申請書作成 ・添付文書作成 ・届出、業態維持等に係る申請等 ■知識 ・薬機法/GQP/QMS/GMP/ISO13485/JIS及び関係する諸規則に精通 ・薬剤師資格を有することが望ましい ・薬制に関する基本経験 ・医薬品の承認申請 |
語学力 | 英語力:初級 |
勤務地 |
神奈川県
|
年収 | 600万円 - 1000万円 |
雇用形態 | 無期雇用 |
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