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【Confidential】薬事(バイオベンチャー)  /  非公開

ジョブNo.NJB2054868
職種 【Confidential】薬事(バイオベンチャー)
社名 非公開
業務内容 ガンの新薬開発を目指すバイオベンチャーにて薬事担当として従事頂きます。

(1)薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応
(2)添付文書(版下含む)の作成・修正および当局への対応
(3)業態維持
求める経験 ■経験
・申請書作成
・添付文書作成
・届出、業態維持等に係る申請等

■知識
・薬機法/GQP/QMS/GMP/ISO13485/JIS及び関係する諸規則に精通
・薬剤師資格を有することが望ましい
・薬制に関する基本経験
・医薬品の承認申請
語学力 英語力:初級
勤務地
神奈川県
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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