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GVP Manager  /  外資系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2054428
職種 GVP Manager
社名 外資系医療機器メーカー
業務内容 主たる業務:
・安全管理責任者として安全性情報を監視し、GVP 省令に基づき、業務を監督する。
・リスクマネジメントを通して、適正使用を推進し、市場での不具合・健康被害の発生を最小に防ぐ。
・顧客苦情等を集約し、製造元と共に製品品質の改善にあたる。また、調査結果を迅速に顧客へフィードバックし、再発防止、顧客満足向上に貢献する。
・品質マネジメントシステムの実効性を維持し、プロセス及び製品を監視し、必要に応じて是正改善指示を行う。

マネジメント業務:
・年度の品質目標を設定し、達成に向けてリーダーシップを発揮する。
・環境変化を踏まえた部門の短期、中・期の戦略を策定し、実施に向けた具体的なプランを立案する。
・予算の編成にあたり部・をサポートし、確定した予算通り執行する。
求める経験 ・ビジネスレベルの英語力
・理系学部出身
・3年以上のマネージメント経験
・最低3年間のQAもしくはGVPでの実務経験
・薬機法、QMS、GVP、関連法令の知識、JIS/ ISO関連規格の設計検証、バリデーション等の実務経験、他
・医療機器業界経験(尚可)
・PCスキル :Word Excel PPT 基本操作必須、統計ソフト等経験尚可
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 700万円 -
雇用形態 無期雇用

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