GVP Manager / 外資系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2054428

職種	GVP Manager
社名	外資系医療機器メーカー
業務内容	主たる業務: ・安全管理責任者として安全性情報を監視し、GVP 省令に基づき、業務を監督する。・リスクマネジメントを通して、適正使用を推進し、市場での不具合・健康被害の発生を最小に防ぐ。・顧客苦情等を集約し、製造元と共に製品品質の改善にあたる。また、調査結果を迅速に顧客へフィードバックし、再発防止、顧客満足向上に貢献する。・品質マネジメントシステムの実効性を維持し、プロセス及び製品を監視し、必要に応じて是正改善指示を行う。マネジメント業務: ・年度の品質目標を設定し、達成に向けてリーダーシップを発揮する。・環境変化を踏まえた部門の短期、中・期の戦略を策定し、実施に向けた具体的なプランを立案する。・予算の編成にあたり部・をサポートし、確定した予算通り執行する。
求める経験	・ビジネスレベルの英語力・理系学部出身・3年以上のマネージメント経験・最低3年間のQAもしくはGVPでの実務経験・薬機法、QMS、GVP、関連法令の知識、JIS/ ISO関連規格の設計検証、バリデーション等の実務経験、他・医療機器業界経験（尚可）・PCスキル：Word Excel PPT 基本操作必須、統計ソフト等経験尚可
語学力	英語力：中級
勤務地	東京都
年収	700万円 -
雇用形態	無期雇用