信頼性保証本部 品質保証部 / 製薬メーカー（大阪本社）
ジョブNo.NJB2029798
| 職種 | 信頼性保証本部 品質保証部 |
|---|---|
| 社名 | 製薬メーカー（大阪本社） |
| 業務内容 |
・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理 ・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理 ・医療機関や患者からの入手した品質情報（品質クレーム）処理 ・医薬品品質システムの運用 |
| 求める経験 | ・GMPの製造管理や品質管理のリーダーとしての経験が3年以上 ・製剤（注射または経口剤）の製造や試験の実務経験が５年以上の方 ・英語能力（TOEIC：700点以上）その他、海外留学、海外勤務経験者 |
| 語学力 | 英語力：中級, TOEIC：700 |
| 勤務地 |
大阪府
|
| 年収 | 600万円 - 800万円 |
| 雇用形態 | 有期雇用 |
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