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薬事申請担当  /  医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2025181
職種 薬事申請担当
社名 医療機器メーカー
業務内容 クラスIII高度管理医療機器の市場対応を取り扱う仕事で、(1)新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務を中心に、(2)フィールド業務(サービスエンジニア)及びQMS関連業務も行って頂きます。

(1)新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務
・治験に関連した業務
・薬事申請に関連した業務(申請資料作成、照会事項対応等)
・保険適用申請に関連した業務(保険適用希望書作成等)

(2)フィールド業務(サービスエンジニア)及びQMS関連業務
・医療現場へ出向いての機器説明(設置、点検、立合い等)
・医療機器トラブル発生時の一連の対応業務(故障発生時の情報収集、一次修理、詳細調査、原因究明、対策立案等)
求める経験 【必須要件】
・クラス3以上の医療機器の薬事申請業務経験
・電気工学/電子工学の基礎知識

【歓迎要件】
・治験実施が求められる治療機器の薬事申請業務経験
・フィールド業務(サービスエンジニア)経験
・QMS関連業務経験
・光学機器/レーザ機器の関連知識
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 700万円
雇用形態 無期雇用

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