医薬品の安全性管理業務統括(経営職) / 社名非公開
ジョブNo.08-51267201
職種 | 医薬品の安全性管理業務統括(経営職) |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など) 【所属】 ファーマコビジランス本部 PVメディカル部 |
求める経験 | 【必須要件】※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発~市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(目安5年以上) ■マネジメント経験 ■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識 ■英語力:会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼Globalでの医薬品の安全管理業務の経験 |
勤務地 |
東京都千代田区
|
雇用形態 | 正社員 |
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