臨床開発企画担当者 / 社名非公開

ジョブNo.08-51613044

職種	臨床開発企画担当者
社名	社名非公開
業務内容	新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。【具体的には】 ■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言 ■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■規制当局との面談等の出席 ■治験相談戦略や資料の作成 ■その他各種申請 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。 ※モニタリング業務は弊社からCROに委託します。【在宅勤務について　※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
求める経験	【必須要件】以下、いずれかに該当する方 ■製薬会社の開発及び研究部門にて臨床企画業務の経験3年以上 ■CROにて臨床開発業務の経験3年以上(メディカルライティング、総括報告書作成業務等含む) ※上記はいずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方(当局対応、CTD作成への関与等)が対象【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼英語によるビジネス会話ができる方 ▼オンコロジー領域での開発経験者
勤務地	東京都
年収	500万円〜1000万円
雇用形態	正社員