非臨床開発担当者 / 社名非公開
ジョブNo.08-51613052
職種 | 非臨床開発担当者 |
---|---|
社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等 【具体的には】 ■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。 【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】 執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 |
求める経験 | 【必須要件】 製薬メーカーでの下記の経験を有する方 ■毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上 ■何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方 (当局対応、CTD作成への関与等) 【歓迎要件】 ▼毒性研究経験が豊富な方 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼英語によるビジネス会話ができる方 ▼オンコロジー領域での開発経験者 |
勤務地 |
東京都
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年収 | 500万円〜1000万円 |
雇用形態 | 正社員 |
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